企業辦理二類醫療器械許可備案要如何做？

企業辦理二類醫療器械許可備案要如何做？近幾年辦理二類醫療器械經營的企業還是很多的，不管是經營公司還是生產公司，像是醫療、食品、化危等行業的經營都需要辦理許可證明，才能正式開展業務。

企業想要經營二類醫療器械，需要辦理的備案憑證，是不用許可證的，需要準備的材料：

1、備案申請表。

2、企業營業執照。

3、法人代表、質量負責人員的身份證明、職稱證明復印件。

4、企業的經營范圍、組織結構說明。

5、企業倉儲設施設備目錄，管理、工作程序等文件目錄。

6、經營場地、倉庫地址的證明文件。

辦理二類醫療器械許可備案要去好幾個地方，而且必須要拿到相關的證件之后才能正式申請。首先，企業要到工商局辦理營業執照，然后再到質監局辦理企業代碼證，最后才能憑借這個代碼證去辦理備案。

只有這個許可備案通過了，企業才算等到二類醫療器械的經營許可。要注意的是，個體戶是不能辦理二類醫療器械備案的，主體必須為企業。

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